洋米携手KAYE & Stratus助力某知名生物制药企业--生产和研发实验室及仓库环境监控系统7*24小时不间断运行

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  • 客户简介

苏州某生物制药企业成立于2011年,是中国领先的生物技术公司。致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。目前已建立起一条包括20个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等领域。

 

该生物制药企业按照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成9万平米的产业化基地,产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。该生物制药企业与美国、韩国等国际领先制药巨头达成战略合作。

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  • 项目背景

基于生物制药行业产品生命周期管理PLM的高标准要求,该生物制药非常清楚,如果依靠人工记录和维护,对实验室、生产车间及仓库关键设备及物质的实施监控管理,不但工作量大而且存在数据完整性和可靠性的风险,于是在几年前引进在业界具备良好口碑的KAYE无线实时环境参数监控系统LabWatch EMS (Environment Management System)。

 

在过去的几年中,随着该生物业务的快速增长以及外界IT及监管环境的变化,公司需要对现有的Kaye LabWatch环境监控系统(EMS)进行扩充及改造,以应对日益增长的安全风险并满足更加严格的监管要求。

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  • 客户需求

随着业务的飞速增长,客户原有的KAYE LabWatch 环境参数监控系统(EMS)面临挑战:

 

1.    随着无线监控点的扩充,系统性能逐渐趋于其临界点。具体表现在:软件架构无法支持更多无线基站。硬件方面,OPC数据服务器分体架构及PC级别主应用和数据服务器的使用也使系统可靠性面临诸多系统安全和数据完整性方面的不确定性和挑战。

2.    零下-40度低温冷库有线监控方案与原有无线方案的无缝集成。

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  • 解决方案

该客户通过考察及多方论证,最终选择单一Stratus ftServer物理容错服务器结合虚拟平台技术代替原有多物理服务器架构对现有KAYE LabWatch EMS进行移植升级和扩充,同时首次引进最新KAYE NETPAC二代有线方案完美解决低温冷库的监控应用需求。

 

依照上述方案,在该生物科技工程及IT部门的主导和协助下,在KAYE、Stratus和洋米信息科技三方齐心协力下,此生物KAYE LabWatch EMS 监控系统的移植、改造及扩充得以成功实施,使得该生物KAYE LabWatch EMS 监控系统在保持原有系统功能的前提下,性能有革命性的提高:

     1)单一服务器平台,数据更安全可靠且系统易于管理。

     2)系统监控测量点容量扩充至500点且可支持最多32部无线基站。

     3)实现有线和无线系统的无缝集成。

 

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  • 优势介绍

下面我们简单介绍一下KAYE LabWatch和Stratus 容错服务器系统和产品优势:

 

KAYE LabWatch

 

KAYE LabWatch的系统设计完全依照GxP要求,将高精度数据采集、分析与多样性报警、审计报告及数据保存有机结合,并应用现代项目管理工具对系统进行管理和实施,以确保全球范围最高的实施成功率。完整的方案设计及实施验证文件保证KAYE LabWatch EMS系统符合最严厉的监管要求和挑战。目前全球Top 50制药客户都采用了Kaye LabWatch的有线或无线解决方案就是对我们努力和付出的最好回报。

 

Stratus 容错服务器

 

Stratus 容错服务器独特的容错技术确保数据不会因硬件设备故障而产生任何数据丢失,其三大特点:易于部署易于管理易于维修,在超过40年的时间里,一直为世界《财富》500强公司以及全球众多行业的中小型企业实现简单操作以及持续高可用的解决方案。

 

战略合作

 

KAYE LabWatch在北美和欧洲以及亚洲大量制药客户(包括中国客户)都采用Stratus容错服务器,如欲了解两者如何强强联合,给客户提供最大的投资保护

 

请观看下面的视频:

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  • 认证放心

洋米信息科技作为KAYE LabWatch & Stratus的整体解决方案供应商,在结合我国制药企业特性的基础上将欧美成熟和广泛使用的软硬件KAYE+Stratus EMS集成解决方案进行优化,使生产和研发实验室及仓库环境监控系统能够真正实现7*24小时不间断运行,确保监控数据连续可用和完整性。为我国生物制药行业的发展尽一份力,为中国人早一天用上中国产的更加高质价优的药品做出贡献。

实施案例

创建时间:2020-03-08 10:00